在HIV(艾滋病病毒)的预防方面,虽然还没有疫苗可用,但预防药物不断取得突破。
2025年1月10日,葛兰素史克宣布,其长效HIV暴露前预防药物Apt(卡替拉韦注射液)在中国正式上市,用于有感染风险的成人和青少年(体重≥35kg)用于HIV-1暴露前预防。
2024年5月,国家食品药品监督管理总局批准卡替拉韦注射液用于暴露前预防。该药也是中国第一个也是唯一一个获批用于HIV暴露前预防的长效注射剂。
作为一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂, 的长效方案每年仅需至少 6 次注射即可实现 HIV 暴露前预防。
我国用于艾滋病预防的药物可分为暴露前预防和暴露后预防。在暴露前预防药物方面,卡替拉韦注射液上市前,市面上的药物均需每日服用,但每日服药提醒存在隐私泄露风险、社会污名与歧视、药物副作用、吞咽等因素这些困难使许多艾滋病毒高危人群无法坚持服药。长效药物的出现可以提高艾滋病毒高危人群的依从性。
第九届全国艾滋病学术会议公布的数据显示,截至2023年底,我国累计报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者129万人,我国将新增艾滋病患者11.05万人。 2023年。
HIV可分为两种病毒类型:HIV-1和HIV-2。 HIV-1是我国的主要流行毒株。
《中国艾滋病遏制和防治规划(2024-2030年)》也指出,我国艾滋病防治形势依然严峻,影响疫情的社会因素复杂交织,男性艾滋病感染率较高。男男性行为、大量异性性传播感染、隐蔽性强、预防难度大,防控任务十分艰巨。
作为长效注射剂,卡替拉韦注射液的预防作用如何?
卡拉韦注射液在中国的批准基于两项国际IIb/III期多中心、随机、双盲、主动对照研究(和)。其中,该研究针对的是与男性发生性行为的高危HIV-1阴性男性和与男性发生性行为的变性女性。研究结果显示,与每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯 TDF/FTC 方案相比,接受卡替拉韦长效注射液的参与者 HIV 感染风险降低了 68%。
该研究是在艾滋病毒感染高风险的顺性别女性中进行的。结果显示,与TDF/FTC口服片剂组相比,长效注射剂组的HIV感染风险降低了91%。
不过,长效艾滋病预防药物能否普及,药物的经济性仍然是衡量的重要因素。
葛兰素史克尚未公布用于暴露前预防适应症的坎替拉韦注射液的价格。卡替拉韦注射液此前已在中国获批用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者,但价格并不便宜。例如,昆明市第三人民医院近期公布的价格为7918元。
(本文来自第一财经)
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