国内创新医药医疗器械行业再次迎来利好政策。
据新华社报道,国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议,部署深化药品医疗器械监管改革、推动医药产业高质量发展的措施。
会议指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国由医药大国迈向医药强国,更好地满足公众对优质药品医疗器械的需求。要加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,发挥标准引领作用,积极推动创新药医疗器械使用。要提高审评审批质量和效率,加快临床急需药品、医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病创新药和医疗器械给予豁免或豁免临床试验。
国内创新型医药医疗器械产业取得了长足的进步。在当前的行业环境下,进一步支持行业创新发展是国内医药行业从业者的期待,也是政策制定的方向。
今年7月5日,李强主持召开国务院常务会议,会议内容包括审议批准《支持创新药全链条发展实施方案》。会议指出,创新药的发展与医药工业的发展和人民群众的健康福祉息息相关。要加强全链条政策保障,统筹用好价格管理、医保缴费、商业保险、药品调配使用、投融资等政策,优化医疗机构审评和考核机制,共同推动创新药突破性发展。
例如,2024 年 10 月,上海市卫生健康委员会等 12 部门印发了《贯彻落实中共二十届中央委员会第三次全体会议、第十二届市委第五次全体会议深化全市医药卫生体制改革精神的实施方案》, 明确推动了药品、器械审评审批制度改革,提高了审评能力、效率和透明度,加强了药物临床试验的数据保护。聚焦“医药新优”产品,搭建产医交流平台,建立产医高效对接机制。支持创新药和器械开发,完善创新药和器械价格形成机制,优化入院流程,加速临床应用。
全国常务23日也指出,要以高效、严格的监管提高医药行业的合规水平,支持扩大医药行业对外开放合作。要及时跟进医保、医疗、价格等政策,齐心协力推动医药工业高质量发展。
“扩大开放合作”与之前允许建立外商独资医院的政策是一致的。11月29日,国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局印发了《全资医院扩建开放试点工作方案》,明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州等地设立外商独资医院。 广州、深圳、海南(不含中医医院,不含公立医院并购)。
无论是创新药还是医疗服务行业,支付环节都至关重要。全国常委会特别强调要及时跟进医疗保险、医疗、物价等政策。医保是我国医药健康行业最大的支付方,近年来,集中采购、医保协商等常态化政策深刻影响了行业发展。11月28日,国家医保局相关负责人表示,今年前10个月,医保基金为协议期内的议定药品支付了约920亿元,按同一周期计算,是2019年的21倍。国家医保局以前所未有的姿态支持创新药的发展,医保基金以真金白银支持创新药的发展。
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